UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9月1日发布的最新消息，FDA之前审批UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以病患脑瘤。这意味著该药可以直接给药用以其余部分持续性发作的成年脑瘤病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用以脑瘤病征的辅助病患。

美国监管管理机构这项新自荐，意味著其余部分发作的脑瘤病征可以使用Vimpat作为初治单药病患，而之前遵从病患的脑瘤病征，也可以代替Vimpat单药病患。

该药是UCBCorporation弥补Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要商品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿卢布的获利。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与除此以外病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）当中胜出，又将赢取较低的获利。

因为该病十分复杂，病征需要既有病患，因此，脑瘤病征的病患选择多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多病患选择为目标。现在由于Vimpat的审批，眼科医生和脑瘤病征又有了愈来愈多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该周边地区的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断其余部分持续性发作脑瘤病征时的有效持续性和稳定持续性。

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主笔： zhongguoxing