EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧药品管理制度局（EMA）口服安全和不确定性全面性理事会敦促，加强对甲乙戊酸盐的应该用于管理制度，约束育龄期成年人应该用于甲乙戊酸盐。

这是由于，胎儿甲乙戊酸盐沾染会导致子宫畸形和退化关键问题。

理事会敦促，除了对病患违宪或不抗性，甲乙戊酸盐不应该用于病患之前风有癫痫或双相阻碍的分娩或刚分娩成年人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病患必需的成年人来说，应该开展必要的避孕措施。如果有老练的外科医生善于处理这种情况下，可根据具体情况下，在外科医生的指导和监督下开展妊娠匆忙。此外，这种情况下同样也适用于预防哮喘。

EMA还敦促，临床外科医生在向这些成年人开具甲乙戊酸盐处方时，应该获悉有关口服的全部信息，必要之前风者理解口服的潜在不确定性，在取得之前风者的知晓允诺后，方可开展相关病患。

以上敦促基于胎儿甲乙戊酸盐沾染效应该的一项的系统全面性，在这项的系统全面性之前，EMA理事会不仅讨论了涉及的之前风者和父母，还讨论了相关的专家和神经外科。

退化阻碍

早先的学术研究表明，胎儿甲乙戊酸盐沾染的学龄前幼儿退化关键问题之前风病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆阻碍、讲话和表达十分困难和智力高度低下。

此外，有数据库显示，子宫内甲乙戊酸盐沾染的幼儿在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之前的之前风病不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿之前风多动症的不确定性也更大。当前数据库也表明，胎儿甲乙戊酸盐沾染的幼儿之前风孤独症表征阻碍和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

理事会敦促，应该向欧洲议会的医疗保健人员和接受甲乙戊酸盐病患的之前风者提供有关这种口服的初等教育资料，以获悉他们这种口服的相关不确定性。临床外科医生也应该均会全面性正在接受病患的青春期或计划书妊娠成年人。

目前，这些敦促仍未提交至人类互公认程序之前和分散程序之前协调组，到时再度裁决。与此同时，对正在施打甲乙戊酸盐、对病脑癌任何疑问的成年人，应该及早讨论外科医生。

仍要

在这一学术研究科技领域卓有建树的斯坦福大学学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将会减低子宫内甲乙戊酸盐沾染的幼儿生产量。鉴于甲乙戊酸盐沾染的多种畸形和子宫退化关键问题不确定性，以及将近一半的分娩不属于计划书分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个仍要的必需。

“我们支持这一敦促，甲乙戊钠不应该作为病患育龄成年人癫痫的中卫病患方法。并且，成年人在妊娠其间也需要被获悉口服的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期癫痫成年人接受孕前讨论的举办活动，同时也提供了一些资源，以必要她们意识到癫痫口服的潜在不确定性。”英国宣扬该组织Epilepsy Action的从业员和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫口服也必要，但是对于已分娩或计划书妊娠的成年人来说，最低剂量的甲乙戊钠仍是最佳必需。这会是因为这些替代口服并不能遏制癫痫症状，阿司匹林过大，或是难于遏制的癫痫头痛不确定性远高于甲乙戊钠造就的危害。

在这种情况下下，衡量既得利益后，之前风者和外科医生会会得出结论，甲乙戊钠对他们来说是最安全的必需。如果采纳这些敦促，应该必要之前风者意识到甲乙戊钠的潜在不确定性，并与外科医生订定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞