EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆处方管理制度局（EMA）用药安全和几率评量一个委员会达成协议，加强对甲乙戊酸盐的限于管理制度，限制育龄期女同性恋限于甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐渗透到会导致孕妇畸形和胚胎原因。

一个委员会达成协议，除了对病人无效或不不耐，甲乙戊酸盐不引入病人患上有病症或双相盲点的孕妇或即将孕妇女同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一病人可选择的女同性恋来说，其所来进行合理的避孕措施。如果有领头的医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在医生的个人兴趣和监督下来进行孕妇准备。此外，这种情况同样也限于于防止偏头痛。

EMA还达成协议，流行病学医生在向这些人群明知甲乙戊酸盐药剂时，应得悉有关用药的全部统计数据，前提患上者理解用药的潜在几率，在赢得患上者的知悉达成协议后，方可来进行相关病人。

以上达成协议基于孕期甲乙戊酸盐渗透到效应的一项系统评量，在这项系统评量中，EMA一个委员会不仅专业人士了涉及的患上者和家庭主妇，还专业人士了相关的专家和专科医生。

胚胎盲点

都只的研究成果表明，孕期甲乙戊酸盐渗透到的学龄前学童胚胎原因患上病几率大幅提高30%-40%，包括：步行和词汇延误、记忆盲点、演讲时和表达十分困难和智力水平低下。

此外，有统计数据显示，阴囊内甲乙戊酸盐渗透到的学童在出生时，畸形的几率约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般学童中的患上病几率仅为2%-3%；并且，这些学童患上多动症的几率也较大。这两项统计数据也表明，孕期甲乙戊酸盐渗透到的学童患上孤独症谱系盲点和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

一个委员会达成协议，其所向欧洲联盟的医疗保健人员和接受甲乙戊酸盐病人的患上者给予有关这种用药的教育资料，以得悉他们这种用药的相关几率。流行病学医生也其所定期评量正试图接受病人的青春期或著手孕妇女同性恋。

现阶段，这些达成协议已经草拟至全人类互认可程序在和集中程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对正试图服用甲乙戊酸盐、对病人有任何不足之处的女同性恋，应幸而专业人士医生。

迫不得已

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果接纳这些达成协议，必定会降低阴囊内甲乙戊酸盐渗透到的学童数量。鉴于甲乙戊酸盐渗透到的多种畸形和孕妇胚胎原因几率，以及大约一半的孕妇不属于著手孕妇，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们拥护这一达成协议，甲乙戊碘化不应作为病人育龄女同性恋病症的中路病人步骤。并且，女同性恋在孕妇之前也能够被得悉用药的潜在几率。我们一直积极参与育龄期病症女同性恋接受孕前专业人士的活动，同时也给予了一些水资源，以前提她们意识到病症用药的潜在几率。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的病症用药也合理，但是对于已孕妇或著手孕妇的女同性恋来说，最高剂量的甲乙戊碘化仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代用药并不能压制病症症状，副作用过大，或是难以压制的病症发作几率远高于甲乙戊碘化带给的造成危害。

在这种情况下，计量利益后，患上者和医生就会得出结论，甲乙戊碘化对他们来说是最安全的可选择。如果接纳这些达成协议，其所前提患上者意识到甲乙戊碘化的潜在几率，并与医生草拟最佳病人方案。

提示信源地址

编辑： 李英飞